НИМИД®
(NIMID®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulide; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид;
основные физик-химические свойства: непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета;
состав: 1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты для местного применения. Код АТС М02А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид – активное вещество, которое обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Нимесулид может угнетать синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), препятствуя разрушению протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При местном применении становится причиной ослабления или исчезновения боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика. После нанесения на кожу нимесулид медленно резорбируется, проникает в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. Длительно создает стабильно высокую концентрацию активного вещества в очаге воспаления. В ходе проведенных фармакокинетических исследований установлено, что при местном применении нимесулида системное всасывание в плазму крови незначительное, не превышает порога чувствительности и через 5 ч составляет очень низкие концентрации (100 мкг/л) гидрокси-нимесулида в плазме.
Показание к применению.
Местное лечение при:
– заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, сопровождающиеся болью и отеками, таких как:
– ревматический и ревматоидный артрит,
– подагрический и псориатический артрит,
– анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),
– синдром Рейтера,
– остеоартроз,
– бурсит, миозит, тендинит, тендосиновиит,
– остеохондроз с корешковым синдромом;
– миалгиях, невралгиях, ишиасе, люмбаго;
– посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, растяжение и ушибы мышц);
– боль, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.
Способ применения и дозы.
Столбик геля длиной 3 см наносить на кожу 3 - 4 раза в сутки на участок максимальной болезненности, распределяя тонким слоем (не втирать!). Наносить гель нужно на чистую и сухую поверхность кожи.
Побочное действие.
Возможны зуд, шелушение кожи, крапивница на месте аппликации, преимущественно в течение первой недели после начала лечения.
В единичных случаях у больных с индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Противопоказание.
Дерматиты, повреждение эпидермиса, инфекции кожи в участке применения; повышенная чувствительность к компонентам препарата; астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; беременность (ІІІ триместр); детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
При местном применении геля передозировка маловероятна.
Особенности применения.
Гель нужно наносить на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, а также применение геля с окклюзионными повязками. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, необходимо провести дополнительное обследование пациента и коррекцию проводимой терапии.
Беременность и лактация.
Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных средств возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды и болезнь-модифицирующие антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимид® геля.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г, по 100 г в тубе, №1 в картонной упаковке.
Информация, представленная на данном сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
