ОРГИЛ®
(ORGYL®)
Общая характеристика:
Международное и химическое название: оrnidazole; (α-(хлорометил)-2метил-5-нитроимидазол-1-этанол);
основные физико-химические особенности: круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета;
состав: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, краситель оранжевый Опадрай.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Производное нитроимидазола. Код АТС G01А.
Фармакологические особенности.
Фармакодинамика. Оргил® эффективен по отношению к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium, и анаэробных кокков.
Фармакокинетика.
Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов.
Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет приблизительно 13 %. Активное вещество Оргила очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрация орнидазола в плазме находится в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6 – 36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема препарата в дозе 500 мг или 1000 мг при приеме через каждые 12 часов составляет 1,5 – 2,5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2–гидроксиметил и α-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trіchomonas vagіnalіs и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 13 часов. После однократного приема 85% дозы орнидазол выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Приблизительно 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Показания к применению.
Трихомониаз (инфекции мочеполового тракта у женщин и мужчин, вызванные Trіchomonas vagіnalіs); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hіstolytіca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно, амебный абсцесс печени); лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.
Способ применения и дозы.
Оргил® таблетки всегда принимают после еды.
Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы избежать возможности повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Продолжительность лечения | Суточная доза |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг |
а) амебная дизентерия
3 дня. | 3 таблетки на один прием вечером;
при массе тела более 60 кг:
4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 35 кг – 3 таблетки однократно,
25 кг – 2 таблетки однократно,
15 кг – 1 таблетка однократно
(рассчитывается как 40 мг/кг массы тела на один прием)
|
б) другие формы амебиаза
5–10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг – 2 таблетки однократно,
25 кг – 1 таблетка однократно,
15 кг – 1/2 таблетки однократно
(рассчитывается как 25 мг/кг массы тела на один прием)
|
Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки одновременно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – однократный прием дозы в 40 мг на кг массы тела в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызываемых анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1–2 таблетки препарата, после операции – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочное действие.
Слабо выраженные сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях – нарушения со стороны ЦНС, такие как головокружения, тремор, нарушения координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Оргил® противопоказан особам с заболеваниями центральной нервной системы, эпилепсией, в период беременности и лактации.
Передозировка.
Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение. Симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Особенности применения.
При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.
Беременность и лактация.
Контролированных исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические приспособления.
Оргил® может влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы, поэтому в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, следует избегать такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответственной коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере и в картонной упаковке.
Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
Информация, представленная на данном сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
