СЕРРАТА™

діюча речовина: serratiopeptidase; 1 таблетка містить 10 мг серратіопептидази;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, покриття Оpadry White, покриття Оpadry Enteric White.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Код АТС M09 AB.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хірургія: спортивні ушкодження, розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені операцією, а також застосовується при ризику відторгнення трансплантата.

Пластична хірургія: зменшує післяопераційні набряки і відновлює мікроциркуляцію у місці відторгнення трансплантата.

Захворювання верхніх дихальних шляхів: зменшує в’язкість мокротиння, сприяючи кращому проникненню антибіотиків.

Захворювання ЛОР-органів: муколітична активність препарату проявляється при інфекціях в порожнині вуха та синусах.

Дерматологія: застосовується при гострих болючих запальних дерматозах.

Акушерство і гінекологія: протизапальна активність препарату сприяє розсмоктуванню гематом, зменшує набряк молочних залоз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до серратіопептидази або інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають в дозі 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи 1 склянкою води. Тривалість курсу лікування залежить від характеру та динаміки патологічного процесу і визначається індивідуально.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні препарату може спостерігатися діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії. Дуже рідко можлива носова кровотеча та виділення мокротиння з домішками крові.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії. В окремих випадках симптомами передозування можуть бути домішки крові в мокротинні та кровотечі.

Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату в періоди вагітності і лактації відсутній, тому не слід його застосовувати таким пацієнтам.

Діти.

Досвід застосування у дітей відсутній, тому не слід застосовувати препарат в цій віковій групі.

Особливості застосування.

Оскільки препарат впливає на згортання крові, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти. У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних щодо негативного впливу серратіопептидази на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні препарат підсилює дію антикоагулянтів. Така комбінація препаратів повинна застосовуватися під пильним медичним наглядом.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Серрапептаза, відома також як серратіопептидаза, є протеолітичним ферментом, виділеним із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Клінічні дослідження показали, що серратіопептидаза має фібринолітичну, протизапальну і протинабрякову активність. Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв”язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Серратіопептидаза повільно переходить в ексудат у місці запалення і поступово рівні її в крові зменшуються. Шляхом гідролізу брадикініну, гістаміну і серотоніну серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію капілярів і контролює їх проникність. Серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Серратіопептидаза завдяки зменшенню набряку і покращенню мікроциркуляції сприяє виділенню харкотиння. Фармакокінетика. Препарат проходить через шлунок незміненим і абсорбується в кишечнику. Серратіопептидаза в незначній кількості виявляється в сечі.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості: кругла, двоякоопукла таблетка, вкрита кишково-розчинною оболонкою білого кольору.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25С°.

Упаковка. По 10 таблеток в стрипі, кожний в картонній упаковці, по 10 упаковок в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.