Клинические испытания.
Общая характеристика:Международное название: ketoconazole;основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость темно-розового цвета с приятным запахом;
состав: 1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: : натрия лаурилсульфат, кокодиентаноламид, натрия хлорид, кислота соляная, ароматизатор, краситель, натрия гидроксид, динатрия монолаурил, эфир сульфосукципат, гидрокситолуен бутилированный, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска.Шампунь.
Фармакотерапевтическая группа.Противогрибковые препараты для внешнего применения.
Код АТС D01AC08.
Фармакологические свойства.Фармакодииамика. Дермазол - противомикробное средство для внешнего применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфично блокирует синтез грибковых ергостеролов. Активный относительно дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum. Фармакологические свойства обусловлены способностью совершать уничтожающее действие на клеточные мембраны грибов.
Фармакокинетика. При внешнем применении кетоконазол не поддается особой резорбции. Продолжительное применение в форме 2% шампуня приводит к воздержанному накоплению кетоконазола в креатине волос.
Показание к применению.Лечение грибковых повреждений кожи волосистой части головы: перхоть, себорейная экзема, опоясывающий лишай.
Способ применения и дозы.Шампунь с теплой водой наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3-5 мин., после чего смывают. При опоясывающем лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней. При себорейном дерматите и лишае волосистой части головы шампунь применяют 1 раз в сутки на протяжении 3 суток; себорейного дерматита и перхоти - 1 раз в неделю.
Побочное действие.Изредка обнаруживаются такие местные реакции: раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиленное выпадение волос; в отдельных случаях - изменение цвета волоса (у пациентов с химическими повреждениями или седыми волосами).
Противопоказание.Повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка.Поскольку шампунь предназначен только для внешнего применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятный.
Особенности применения.Дермазол предназначенный только для внешнего применения. Следует предотвращать попадания шампуня в глаза. В случае попадания шампуня в глаза следует промыть их водой.
Взаимодействие с другими лечебными средствами.Нет данных.
Условия и срок хранения.Хранить в недоступном для детей и темном месте, при комнатной температуре.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска.Без рецепта.
Упаковка.Шампунь 2% по 50 мл или 100 мл во флаконах; 1 флакон в картонной коробке. Шампунь 2% по 8 мл - в пакетиках.
