Клинические испытания.
Общая характеристика:Международное название: ketoconazole;основные физико-химические свойства: крем 2 % однородный, белого цвета;
состав: 1 г крема содержит: кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества:: полисорбат 80, пропиленгликоль, динатрия ЕДТА, вода очищенная, парафин белый мягкий, спирт кетостериловый, кетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, натрия сульфат безводный.
Форма выпуска.Крем для внешнего применения.
Фармакотерапевтическая группа.Противогрибковые препараты для наружного применения.
Код АТС: D01AC08.
Фармакологические свойства.Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксилана. Кетоконазол имеет выраженное противогрибковое действие, специфично блокирует синтез грибковых стиролов. Активный относительно дерматофитов и разных штаммов Candida spp., Microsporum spp., Trichophytum spp., Epidermophyton floccosum. Фармакологические свойства обусловлены способностью совершать уничтожающее действие на клеточную мембрану грибов.
Фармакокинетика. при наружном применении практически не поддаётся резорбции. Продолжительное применение в форме 2 % крема не ведёт к накоплению кетоконазола в крови.
Показание к применению.Лечение грибковых поражений кожи, эпидермофития паховых участков, рук, ног, которые вызваны дерматофитами Trichophton rubrum, Trichophton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
Способ применения и дозы.При кандидозе кожи, эпидермофитии рук и ног рекомендуется наносить крем Дермазол 2 % на поражённую поверхность кожи 1 или 2 раза в день.
При себорейном дерматите крем Дермазол 2 % наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день. Необходимо продолжать лечение на протяжении достаточного промежутка времени, минимум – несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз необходимо уточнить, если нет улучшения после 4 недель лечения. Обычно курс лечения отрубевидного лишая продолжается 2-3 недели.
Побочное действие.При местном применении возможно появление зуда, повышенная жирность/сухость кожи, особенно в первые дни лечения.
Противопоказание.Повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка.Так как крем применяется только наружно, при этом кетоконазол практически не всасывается в кровеносную систему, симптомы передозировки маловероятны.
Особенности применения.Крем применяется только наружно. При попадании в глаза их необходимо тщательно промыть водой. Крем можно использовать во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лечебными средствами.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не наблюдалось.
Условия и срок хранения.Хранить в недоступном для детей и темном месте, при комнатной температуре.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска.Без рецепта.
Упаковка.По 15 г или по 30 г крема в тубе, в картонной коробке.
