Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ketoconazole
1 г крема содержит кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Однородный крем, белого цвета.

Название и месторасположения производителя.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
SP 289 (A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.), INDIA.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТС D01AC08.

Фармакологические свойства.
Противогрибковое средство, производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum ovale.
Фармакокинетика. При наружном применении практически не подвергается резорбции. Длительное применение в форме 2% крема не приводит к накоплению кетоконазола в крови.

Показания к применению.
Грибковые поражения кожи и ногтей, вызванные чувствительными микроорганизмами (дерматомикоз гладкой кожи, трихофитии, эпидермофитии рук и ног, паховая эпидермофития, микроспория, онихомикозы, кандидамикозы, отрубевидный лишай, себорейный дерматит). Профилактика дерматомикозов у пациентов с высоким риском их возникновения.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.

Надлежащие меры предосторожности при применении.
Крем применяется только наружно. При попадании в глаза следует тщательно промыть их водой.

Особенные предосторожности.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Крем можно применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Дети.
Нет данных по применению препарата детям.

Способ применения и дозы.
При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем Дермазол® на поражённую поверхность кожи 1 или 2 раза в день.
При себорейном дерматите крем Дермазол® наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать минимум в течение несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования.
Обычный курс лечения дерматофитии продолжается 2–6 недели (паховой эпидермофитии – 2–4 недели), кандидамикозов – 2–3 недели, отрубевидного лишая – 2–3 недели.
Если после 4 недель лечения нет улучшений, следует уточнить диагноз.

Передозировка.
Поскольку крем применяется только наружно, кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, передозировка маловероятна.

Побочные эффекты.
При местном применении возможно появление зуда, повышенной жирности/сухости кожи, особенно в первые дни лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении крема одновременно с глюкокортикостероидами для местного применения (ГКС) или сразу после длительной терапии последними следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости), а крем Дермазол® вечером.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г или по 30 г в алюминиевых тубах. 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.