Клинические испытания.
ФАНИГАН (FANIGAN)
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начинать применение препарата!
Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам, и не следует передавать его другим людям. Это может принести им вред, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного препарата:
Действующие вещества: парацетамол, диклофенак натрия.
Каждая таблетка содержит парацетамола - 500 мг, диклофенака натрия – 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпиролидон К-30, натрия кроскармелёза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Sunset supra жёлтый, магния стеарат.
Лекарственная форма: таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: комбинированный нестероидный противовоспалительный препарат. Фаниган имеет выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена особенностями диклофенака и парацетамола, которые входят в состав Фанигана.
При ревматических заболеваниях применение Фанигана обеспечивает уменьшение выраженности суставной боли, утренней скованности и отёка суставов, а также улучшения функции последних.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Фаниган быстро убирает боль, уменьшает воспалительный отёк послеоперационной раны.
Препарат имеет анальгезирующий эффект также при болевом синдроме неревматического происхождения, в частности, при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.
Показания: препарат применяется при лечении взрослых и детей старше 6 лет при:
болевой синдром, который сопровождает воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозивный спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
острые приступы подагры;
посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отёком;
тяжёлые приступы мигрени;
почечная и жёлчная колики;
гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и т.д.);
тяжёлые воспалительные заболевания уха, горла и носа, которые сопровождаются чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и т.д.).
Противопоказания: Фаниган противопоказан:
при аллергии к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата;
пациентам, у которых раньше в результате употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникали приступы бронхоспазмов, крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии;
при пептических язвах желудка или кишечника;
при декомпенсованных нарушениях функции печени и/или почек;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детям до 6 лет;
беременным и женщинам, кормящим грудью.
Осторожность при применении: во время приёма Фанигана необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические данные по поводу язвенных поражений желудка или кишечника; или имеют язвенный колит, болезнь Крона или нарушения функции печени.
Применение в период лактации:
Диклофенак и парацетамол попадают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения Фанигана в период лактации предварительно следует решить вопрос относительно прекращения кормления грудью.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Пациентам, которые чувствуют во время применения Фанигана головокружение или нарушение зрения, не следует водить автомашину или работать с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, обязательно поставьте в известность врача!
Если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
Литий, дигоксин. Фаниган может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические средства. Фаниган может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калийсохраняющих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого соединения лекарственных препаратов данный показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное применение НПВП может повысить риск побочных эффектов Фанигана.
Антикоагулянты. Отдельные сведение о том, что увеличение риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали антикоагулянты и Фаниган, обуславливают необходимость проведения регулярного контроля показателей системы свёртывания крови.
Метотрексат. Следует придерживаться осторожности при назначении Фанигана меньше, чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Воздействие Фанигана на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Способ применения и дозы:
в начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фанигана в сутки.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, хватает приёма 2 таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Фанигана при таких условиях не должна превышать трёх таблеток.
При первоначальной альгодисменорее начальная доза препарата – от 1 до 3 таблеток, но при необходимости в течение одних суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Срок применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.
Детям до 12 лет Фаниган можно принимать только по назначению и под наблюдением врача.
Назначая Фаниган детям от 6 до 12 лет, необходимо учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5 – 2 мг/кг массы тела, её разделяют на 2 – 3 приёма. При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой для детей. Суточная доза парацетамола при лечении детей старше 6 лет не должна превышать 2 г.
Побочные эффекты: в общем препарат переносится хорошо. У отдельных пациентов могут возникнуть такие симптомы:
Желудочно-кишечный тракт: иногда – тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Центральная нервная система: иногда – головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Органы чувств: в отдельных случаях – нечёткость зрения и вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: иногда – кожная сыпь; редко – крапивница.
Печень: иногда – повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови.
Реакции сверхчувтвительности: редко – бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь у врача по поводу дальнейшего применения препарата!
Срок годности:
Срок годности – 3 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить препарат в месте недоступном для детей!
Хранить при комнатной температуре, в сухом месте.
Упаковка.
Таблетки № 4 в блистерных упаковках, по 25 упаковок в картонной коробке (№ 4 × 25).
Правила отпуска:
№ 4 – без рецепта.
№ 100 – по рецепту.
Регистрационный номер в Украине: № Р.11.02/05531 от 15.11.02
