НИМИД® ФОРТЕ
(NIMID® FORTE)
Общая характеристика:
основные физико-химические особенности: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
состав: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин – 2 мг.
вспомогательные вещества: кремния коллоидный диоксид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, пропилпарабен, метилпарабен, краситель, магния стеарат, тальк очищенный, крахмал.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства, комбинированные с миорелаксантом центрального действия.
Код АТС: М09А Х10**.
Фармакологические особенности.Фармакодинамика. Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого обусловливает его фармакологические особенности. Нимесулид оказывает аналгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, химическая формула нимесулида не содержит карбоксильной группы. Нимесулид является высокоселективным ингибитором циклооксигенази-2. Кроме нарушения синтеза простагландинов, противовоспалительный эффект нимесулида обусловлен способностью ингибировать синтез лейкотриенов, тормозить выделение гистамина из тучных клеток, угнетать образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей, брадикинина и цитокинов, которые воздействуют также на формирование болевого синдрома.
Тизанидин – миорелаксат центрального действия. Избирательно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, участвует в регуляции мышечного тонуса. Эффективен относительно острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения.
Препарат уменьшает образование аниона супероксида, препятствуя дальнейшему повреждению тканей.
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата не представлены.
Показания к применению. Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей: остеоартриты (в т.ч. ревматоидный артрит), остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома: первичная альгодисменорея, аднексит.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости.
При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза– по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером).
При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу. Курс лечения определяется индивидуально.
При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.
Побочные эффекты. Дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, астения, нарушение функции печени, диарея, кожная сыпь, повышенное потоотделение, кожные язвы, зуд.
Противопоказания. Пептическая язва желудка или 12-перстной кишки, повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, периоды беременности, лактации, дети до 15 лет.
Передозировка. При передозировке препарата возможно угнетение дыхания, дыхание Чейн-Стокса.
Лечение: промывание желудка и форсированный диурез с применением фуросемида и маннитола. Также необходимо контролировать функциональное состояние дыхательных путей, проводить мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с умеренно выраженной или тяжелой хронической почечной недостаточностью, пациентам с застойной сердечной недостаточностью, больным циррозом печени, с дегидратацией.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной внимательности и скорости психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с ацетаминофеном снижается период полувыведения последнего на 16 минут. При одновременном употреблении алкоголя повышается AUC тизанидина приблизительно на 20 %, тогда как максимальная концентрация увеличивается почти на 15 %. Увеличивается также угнетающее воздействие на центральную нервную систему при одновременном употреблении алкоголя.
Следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови. Препарат может вытесняться из связи с белками плазмы крови фенофибратом, салициловой кислотой, антиконвульсантами и толбутамидом.
Препарат может вытеснять из участков связи с белками плазмы крови салициловую кислоту, метотрексат, фуросемид.
Одновременное применение гипотензивных средств потенцирует развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол усиливают фармакологические эффекты препарата.
Условия и срок хранения. Хранить при температуре не более 25 оС в сухом недоступном для детей месте.Срок годности – 3 года.
Правила отпуска. По рецепту.
Упаковка.По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке. По 10 упаковок в картонной коробке.
