ПОЛИМИК®
(POLYMIC®)
Общая характеристика.
Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета, капсулоподобной формы таблетки, покрытые оболочкой с линией разлома на одном стороне.
Состав:
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крохмальгликолят, повидон К-30, магния стеарат, Опадрай оранжевый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные антибактериальные средства. Код АТС J01R A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной резистентностью.
Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:
- аэробные грамотрицательные бактерии: E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis.
- аэробные грамположительные бактерии: стафилоккоки, включая штаммы, которые продуцируют и не продуцируют пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитические).
- умеренно чувствительные к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis.
- к препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций, а именно вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта (биодоступность почти 100%), максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы достигается через 30–60 минут. Выводится в неизмененном виде, главным образом с мочой (90%).
При приеме орнидазола быстро всасывается около 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3 часов. Связывание с белками плазмы составляет около 13%, проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 13 часов. Путь выведения с мочой – 63%, с калом – 22%.
Показания.
Лечение смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:
- заболевание мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочеполовых путей,
- гинекологические заболевания;
- заболевания, которые передаются половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гоноккоками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
- инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз – амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени, лямблиоз и другие инфекционные заболевания, такие как брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез;
- инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или у больных нейтропенией; предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии.
Способ применения и дозы.
Полимик® необходимо принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после пищи.
Доза Полимика и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сут. при продолжительности лечения 7–10 дней; лечение необходимо продолжать не меньше 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, анорексия, энтероколит; гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.
Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), нарушение периферической чувствительности или нарушение координации.
Со стороны системы кровеобразования: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.
Почки: повышение креатинина крови.
Печень: повышение активности печеночных ферментов, билирубина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.
Костно-мышечные реакции: тендиниты, особенно у пациентов преклонного возраста. Возможны также артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эпилепсия; поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); дети возрастом до 16 лет; беременность; лактация.
Передозировка.
Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания; судороги; реакции со стороны пищеварительного канала – тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение – симптоматическое. Антидота нет.
Особенности применения.
Пациентам, которые принимают Полимик®, не следует без необходимости находиться под влиянием прямых солнечных лучей, необходимо избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцовые лампы, солярий) в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
Поскольку в амбулаторной практике пневмонии обуславливаются в большинстве случаев пневмоккоками, Полимик® не является препаратом первого выбора.
За исключением очень единичных случаев (например отдельные нарушения нюха, вкуса и слуха), все побочные эффекты Полимика исчезают после отмены препарата.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.
Возникновение диареи во время лечения Полимиком может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие такого осложнения лечение Полимиком нужно сразу прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь – ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшащие перистальтику кишечника, противопоказаны!
Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки).
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, необходимо принять во внимание возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушение процессов движения).
Продолжительное применения Полимика может служить причиной вторичной инфекции, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо применять соответствующие меры.
Несовместим с алкоголем!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с антацидными средствами или содержащими железо, снижается эффективность Полимика, в связи с чем препарат принимают за 2 часа до или через 2 часа после применения указанных препаратов.
Одновременное применение с НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами) повышает риск стимулирующего влияния на центральную нервную систему и развитие судорог.
При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Полимика с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной упаковке.
Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
Информация, представленная на данном сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
